規(guī)范提質(zhì) 守正創(chuàng)新——全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工作會(huì)議暨河南省中藥材協(xié)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)2025年年會(huì)在周口市中醫(yī)院圓滿召開
12月14日，由河南省中藥材協(xié)會(huì)主辦、周口市中醫(yī)院承辦的“全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工作會(huì)議暨河南省中藥材協(xié)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)2025年年會(huì)”在周口市中醫(yī)院成功召開。會(huì)議以“規(guī)范提質(zhì)?守正創(chuàng)新，協(xié)同發(fā)展——推動(dòng)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展”為主題，旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，促進(jìn)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方、名老中醫(yī)特效方藥的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，提升全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量與服務(wù)能力。河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)中醫(yī)處副處長，河南省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長徐宏偉，河南省中藥材協(xié)會(huì)會(huì)長賈少謙，周口市中醫(yī)院黨委書記史衛(wèi)東，黨委委員、副院長王俊峰及來自全省各級(jí)醫(yī)院藥學(xué)負(fù)責(zé)人、制劑技術(shù)骨干、協(xié)會(huì)委員及企業(yè)代表等近百人參加會(huì)議。會(huì)議由副院長王俊峰主持。
周口市中醫(yī)院黨委書記、制劑專委會(huì)主委史衛(wèi)東代表醫(yī)院向百忙之中蒞臨指導(dǎo)的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位遠(yuǎn)道而來的專家學(xué)者、各位業(yè)界同仁，表示最熱烈的歡迎和最誠摯的感謝！他指出中藥制劑是連接中醫(yī)理論與臨床實(shí)踐的橋梁與紐帶，是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的重要體現(xiàn)，也是推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、滿足人民群眾多元化健康需求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本次會(huì)議邀請(qǐng)省內(nèi)外在中藥制劑領(lǐng)域造詣深厚的專家學(xué)者進(jìn)行主題報(bào)告，設(shè)置了專題研討、經(jīng)驗(yàn)分享等環(huán)節(jié)，圍繞中藥制劑的政策法規(guī)、研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用、轉(zhuǎn)化研究等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題展開深入交流。希望大家通過思想的碰撞、智慧的交流、經(jīng)驗(yàn)的分享，能夠激發(fā)出新的靈感，凝聚起新的共識(shí)，探尋出新的路徑，共同為推動(dòng)我省中藥制劑事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量。讓我們以此次年會(huì)為契機(jī)，攜手并肩，凝心聚力，將中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好，讓中藥制劑在維護(hù)人民健康、建設(shè)健康中國的偉大征程中綻放更加絢麗的光彩！
隨后河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)中醫(yī)處副處長，河南省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長徐宏偉在講話中指出，制劑是連接臨床經(jīng)驗(yàn)與中藥創(chuàng)新的關(guān)鍵紐帶，必須堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、守住安全底線。
河南省中藥材協(xié)會(huì)會(huì)長賈少謙進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，制劑工作關(guān)乎中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮與群眾健康福祉的提升，應(yīng)強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，促進(jìn)經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化。強(qiáng)調(diào)了制劑工作對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、服務(wù)群眾健康的重要作用，并對(duì)專委會(huì)一年來的工作給予肯定。并寄望未來繼續(xù)凝聚行業(yè)智慧，共譜河南制劑發(fā)展新篇章。
本次會(huì)議共安排五場專題報(bào)告，系統(tǒng)解讀政策、分享經(jīng)驗(yàn)、探討路徑，為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展指明了方向。
河南省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處江娟作了題為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑怎樣注冊及相關(guān)法規(guī)》的報(bào)告，系統(tǒng)梳理了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義、發(fā)展歷程及“注冊+備案”雙軌管理模式。她結(jié)合河南省抗疫制劑等案例，詳細(xì)解讀了《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)調(diào)了制劑臨床自用、固定處方、準(zhǔn)入管理等核心特征，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)開展制劑工作提供了清晰指引。
制劑專業(yè)委員會(huì)郭國富代表專委會(huì)作年度工作總結(jié)，回顧了一年來在規(guī)范制劑管理、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、加強(qiáng)行業(yè)協(xié)作等方面取得的成效，并指出當(dāng)前在基層指導(dǎo)、成果轉(zhuǎn)化、活動(dòng)創(chuàng)新等方面仍存在不足。他表示，未來將繼續(xù)深化規(guī)范指導(dǎo)、推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、優(yōu)化服務(wù)模式，助力全省制劑事業(yè)健康發(fā)展。
河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳天朝主任藥師以《三結(jié)合助推醫(yī)院內(nèi)中藥制劑的新藥轉(zhuǎn)化》為題，深入闡述了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化的路徑與優(yōu)勢。他重點(diǎn)介紹了“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三結(jié)合審評(píng)體系，強(qiáng)調(diào)處方合理性、成藥性、臨床定位與人用經(jīng)驗(yàn)積累的重要性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)培育優(yōu)勢制劑、推動(dòng)新藥轉(zhuǎn)化提供了實(shí)踐思路。
河南中醫(yī)藥大學(xué)張振凌教授圍繞《中藥臨床炮制研究及應(yīng)用》，系統(tǒng)講解了臨方炮制的概念、意義與管理規(guī)范。她指出，炮制是體現(xiàn)中醫(yī)精準(zhǔn)治療、實(shí)現(xiàn)“一人一方一療效”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)加強(qiáng)人員、設(shè)施、操作的規(guī)范化建設(shè)，并結(jié)合現(xiàn)代研究數(shù)據(jù)，展示了炮制在減毒增效、創(chuàng)新應(yīng)用方面的科學(xué)價(jià)值。
鄭州市中醫(yī)院白明學(xué)主任以《政策賦能下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑：研發(fā)創(chuàng)新與備案實(shí)踐》為題，結(jié)合實(shí)例詳細(xì)解析了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的備案流程、資料準(zhǔn)備與技術(shù)要點(diǎn)。他強(qiáng)調(diào)，制劑研發(fā)應(yīng)緊扣臨床需求，注重處方優(yōu)化、工藝穩(wěn)定與質(zhì)量可控，并呼吁加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與人才培養(yǎng)，推動(dòng)制劑從“合規(guī)”向“創(chuàng)效”轉(zhuǎn)型。
本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)、緊扣實(shí)務(wù)，既有政策法規(guī)的權(quán)威解讀，也有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的生動(dòng)分享，更有發(fā)展路徑的深入探討，為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工作的規(guī)范化、創(chuàng)新性與協(xié)同發(fā)展注入了新動(dòng)力。與會(huì)代表紛紛表示，將以此次會(huì)議為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)交流合作，共同推動(dòng)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑事業(yè)邁向新臺(tái)階，更好地服務(wù)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與人民健康福祉。
文字：制劑中心 李風(fēng)雷
圖片：張志遠(yuǎn)
責(zé)編：李 銳
審核：趙文博
